FDA 批准礼来 Taltz 用作治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 同年 5 日报道，美国 FDA 扩充批准礼来白斑突起银屑病类固醇 Taltz 用以银屑病功能性病症病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的HIV，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起瘙痒，在这种结核病的发展中起作用。

这款类固醇以注射剂使用，它可单独病患，或与常规的有所改善病痛的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤联合病患。该类固醇用以银屑病功能性病症的有效功能性和安全功能性基于两项随机、实证、口服对照 3 期研究者（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究者共有 670 余名活动功能性结核病成年病患投身于。

SPIRIT-P1 研究者在活动功能性银屑病功能性病症病患中将 Taltz 与口服的安全功能性和有效功能性进行时了对比，这些受试者以前从未以有所改善病痛的抗风湿生物类固醇进行时过病患，试验中 58% 的 Taltz 病患病患达到 ACR20 更为严重（结核病活动度的立体化指标下滑 20%），相比之下，口服病患组成员这一%为 30%。

SPIRIT-P2 研究者在以病变因子抑制剂（TNFi）病患过的活动功能性银屑病功能性病症病患中对 Taltz 和口服进行时了对比，这些受试者以前以一种或两种 TNF 抑制剂病患后已经违宪，试验中，病患组成员与口服组成员的 ACR20 更为严重值分别为 53% 和 20%。

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编者： 冯志华