北美药品监管机构批准拉尼突变药丸Otezla用以银屑病及银屑病痛风。确切地讲,北美委员会批准Otezla (apremilast)用以对全身性治疗药物,以外环孢霉素、甲氨蝶呤或补骨脂素亚硝酸盐化学疗法(PUVA)没有响应的成年患者的中重度慢性斑块锥状银屑病。
北美委员会还批准这款磷酸二酯酶-4 (PDE-4)衍生物用以银屑病痛风,受限制以对缓解性疾病的非生物抗风湿药物单方的成年患者。
许多观察家视为Otezla将会成为一款重磅其产品,尽管有来自坏死因子(TNF)衍生物施用药物的激烈其产品竞争,特别是艾伯维的修雷伊(阿达木单抗)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药丸,拉尼突变这款药物不需要常规的研究小组检测,并且有很好的耐受性。
Otezla于去年3同月和9同月分别被美国FDA批准用以银屑病痛风和银屑病。去年11同月,人用医疗器械其产品一个委员会对这款药物发布了努力的意见,其在未来几个同月将在北美委员会投放其产品。
在已对从旧金山举行的摩根大通医疗会议上,拉尼突变首席执行官Hugin预测这一其产品的的销售覆盖面到2020年会超过200亿美元,明年将增长22%,大幅提高90-95亿美元。Otezla在这些目标的发挥起着中有望起着举足轻重的起着。
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