LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟核准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲各国监管机构并未为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）提供者了股票专利权，同意运用于病患适合手脚病患的患儿的中度至重度黄褐色性银屑病。

这项同意最新消息对于丹麦的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 特异性的脊椎动物制剂。奥尔德姆皇家 NHS 信托慈善机构秘书，眼部科医师 Warren 博士暗示：「欧共体现今的同意是一个举足轻重的转捩点，尽管这类传染病治疗取得了最新进展，仍有一些患儿无法达到所必需的完全持续的眼部健康人。」

Warren 指出，美国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一将会有或似乎发展为中度或重度的传染病。黄褐色性银屑病是最常见的银屑病特性，影响高达 97% 的患儿，这些患儿发展其他疾病如肺炎和代谢syndrome的安全性在增加。

爱丁堡大学眼部科慈善机构会总干事 Griffiths 暗示：「银屑病对患儿青年人的日常生活会产生重大的肌肉和感受影响，也似乎与其他几种疾病相关联。取而代之脊椎动物治疗如 brodalumab 意味著中度至重度银屑病患儿也似乎实现完全心理健康的眼部。」

欧共体的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黄褐色性银屑病患儿在第 12 周达到完全的眼部健康人，而强生的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项次测试，经过 12 周的病患 56-61% 的患儿报告眼部状况不必损害他们的心理健康以及生活低质量。

LEO 药厂的公司医学主任 Kolli 博士暗示：「半个多世纪以来 LEO 药厂的公司在眼部病学信息技术拥有广泛的传统意义，我们很荣幸能在显着未满足必需求的信息技术为该海地区的医师和患儿带来取而代之考虑。」

在 Kyntheum 获得同意早先，Valeant 的公司的银屑病口服 brodalumab 在美国获得同意运用于不尽相同的适应证，商家名为 Siliq，但该口服标识上并未有一个通告，适用该口服病患与产生自杀意念相关。

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主编： 冯志华